Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd. este unul dintre cei mai importanți producători și furnizori de polimeri reticulați nvp pentru lianți pentru tablete din China. Cu o experiență bogată, vă așteptăm cu căldură să cumpărați polimeri reticulați nvp personalizați pentru lianți pentru tablete din fabrica noastră. Dacă aveți întrebări despre eșantionul gratuit, vă rugăm să nu ezitați să ne trimiteți un e-mail.
Polimerul reticulat NVP-(polimerul reticulat N{-vinilpirolidonă-) este un tip de material polimeric care utilizează N-vinilpirolidonă (NVP) ca monomer și formează o structură de rețea tri{-dimensională printr-o reacție-de reticulare. În preparatele de tablete, este adesea folosit ca superdezintegrant pentru dezintegrarea rapidă a tabletelor. Cu structura sa chimică și proprietățile fizice unice, joacă un rol important în îmbunătățirea formării tabletelor, stabilității și performanței eliberării medicamentului.
Caracteristicile produsului
●Insolubil, dar foarte umflabil: datorită structurii-încrucișate, polimerul este insolubil în apă sau solvenți organici, dar atunci când intră în contact cu apa sau cu solvenți polari, va absorbi rapid lichidul și se va umfla (volumul se poate extinde de mai multe ori), formând o rețea de gel vâscos.
● Stabilitate chimică: Structura moleculară nu conține grupe ușor hidrolizate sau oxidate, are o toleranță puternică la acid, alcali, temperatură și umiditate și are o compatibilitate bună cu majoritatea medicamentelor și excipienților (cum ar fi umpluturi și lubrifianți).
●Ajustabilitate: prin modificarea gradului de reticulare-(cantitatea de-agent de reticulare), rata de umflare, vâscozitatea și rezistența mecanică pot fi ajustate pentru a răspunde nevoilor diferitelor formulări.
Parametrii de bază ai produsului
| Categoria parametrilor | Indicator specific | Valoare/Interval tipic | Metoda de testare de referință |
| Compoziție chimică | Conținut rezidual de monomer NVP | Mai mic sau egal cu 0,1% | GC (cromatografie gazoasă) |
| Conținutul agentului de reticulare | 1.0 - 3.0% (pe baza masei totale a monomerului) | Metoda de titrare | |
| Proprietăți fizice | Dimensiunea medie a particulelor (D50) | 80 - 150 μm | Dimensiune cu laser a particulelor |
| Suprafață specifică | 50 - 100 m²/g | Metoda de adsorbție BET | |
| Capacitatea de absorbție a lichidului (apă deionizată) | 20 - 50 g/g | Metoda de separare prin centrifugare | |
| Proprietăți reologice | Vâscozitatea soluției apoase 1% (25 grade, 10 rpm) | 5000 - 15000 mPa·s | Viscozimetru rotativ (Brookfield LVDV) |
| Indicele tixotropic (3rpm/30rpm) | 2.0 - 4.0 | La fel ca și condițiile de testare a vâscozității | |
| Stabilitate | Temperatura termică de scădere în greutate (5% pierdere în greutate) | Mai mare sau egală cu 200 de grade | TGA (analiza termogravimetrică) |
| Rezistență UV (254nm, 24h) | Rata de retenție a vâscozității Mai mare sau egală cu 90% | Test de îmbătrânire accelerată | |
| Indicatori de siguranță | Total de metale grele | Mai mică sau egală cu 10 ppm | ICP-MS |
| Limită microbiană | Bacterii Mai puțin sau egal cu 100 CFU/g, Mucegai Mai puțin sau egal cu 10 CFU/g | Metoda de numărare a plăcilor |
Mecanism de acțiune ca liant pentru tablete
Funcția de bază a lianților pentru tablete este de a lega pulberile de medicamente, materialele de umplutură, dezintegranții și alte materiale împreună pentru a forma particule cu o anumită duritate și integritate (etapa de granulare) și, în final, le presează în tablete calificate. Mecanismul de legare a polimerilor reticulat-NVP se bazează în principal pe următoarele două puncte:
● Umflarea produce vâscozitate: în granularea umedă, când polimerul este amestecat cu materialul și se adaugă un solvent (cum ar fi apă, etanol), particulele de polimer se umflă rapid și se formează un strat de gel lipicios la suprafață. Particulele de pulbere adiacente sunt „legate” prin forțe intermoleculare (cum ar fi legăturile de hidrogen și forțele van der Waals) pentru a forma particule solide umede.
●Ancorarea mecanică a rețelei tri-dimensionale: structura de plasă formată prin reticulare-și menține încă o anumită rigiditate după uscare și poate lega strâns particulele prin ancorare mecanică pentru a evita probleme precum crăparea și slăbirea tabletelor în timpul tabletării, asigurându-se că duritatea tabletei respectă standardul.
Tipuri de produse aplicabile
●Preparate cu-eliberare rapidă: medicamente care necesită o dezintegrare rapidă a tabletelor (cum ar fi analgezicele antipiretice), proprietatea de legare care nu împiedică dezintegrarea poate asigura eliberarea rapidă a medicamentului.
● Tablete cu medicamente slab solubile: prin îmbunătățirea forței de legare dintre particule, folosind în același timp umflarea pentru a promova dizolvarea medicamentului și a îmbunătăți biodisponibilitatea.
●Tabletele cu cerințe ridicate de duritate: cum ar fi tabletele masticabile și pastilele, necesită duritate mai mare pentru a evita ruperea, iar structura lor-încrucișată poate oferi o rezistență mecanică stabilă.
●Medicamente-sensibile la umiditate: cum ar fi anumite antibiotice și vitamine, pot reduce problemele de stabilitate cauzate de absorbția umidității.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co.,Ltd
În 1992, a fost înființată Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., predecesorul companiei, specializată în producția de PVP. Domnul Wu Jiaxiang, expertul șef al proiectului național de cercetare și dezvoltare PVP, a fost director general. În 2002, compania a fost restructurată într-o întreprindere privată și a înființat Hangzhou Sunflower Technology Development Co., LTd. (STD), continuând să se implice în cercetare și dezvoltare și producția de API-uri din seria PVP și produse cosmetice-.
Echipa profesionista
Domnul Wu Jiaxiang, expertul șef al proiectului național de cercetare-dezvoltare PVP, a fost director general; principalul fondator al PVP, inginer superior la nivel de profesor- Wu Jiaxiang, a condus
Filosofia afacerii
„Inovația ca sursă, serviciul ca bază”
1992
Stabili
35 de ani
Experienţă
600 de tone
Povidonă cu greutate moleculară mică
800 de tone
Povidonă cu greutate moleculară mare
FAQ
Care sunt caracteristicile chimice structurale ale polimerilor reticulat-NVP și avantajele acestora ca adezivi?
Este alcătuit din monomeri NVP-reticulati și conține inele de pirolidonă și structuri de rețea tri-dimensionale. Grupurile polare îmbunătățesc aderența, iar structurile-încrucișate îmbunătățesc rezistența mecanică. Este potrivit pentru tablete cu dur-înaltă și este superior PVP liniar.
Stabilitatea pH-ului și tipurile de formulare aplicabile?
Stabil la pH 1,0-8,0, cu o schimbare de 72 de ore a indicatorilor cheie de mai puțin de 3%. Poate fi folosit pentru formulări acide și slab alcaline fără a afecta proprietățile adezive.
Reacționează cu medicamentele care conțin aldehidă sau grupări amino?
Nu conține grupe active, nu suferă reacții de bază Schiff sau de amidare, iar testul accelerat arată că conținutul de medicament scade cu mai puțin de 2%, indicând o bună compatibilitate.
Biocompatibilitate și metabolism in vivo?
It is non-toxic (LD50>10 g/kg), nu este absorbit de tractul gastrointestinal și excretat cu fecale, îndeplinesc cerințele de siguranță pentru excipienți orali USP-NF.
Care este intervalul de-grad de legătură încrucișată și efectul acestuia asupra dezintegrarii?
Gradul de-reticulare este stabil la 85%-92%, asigurând duritatea tabletei fără a afecta dezintegrarea. Timpul de dezintegrare este de 5-15 minute, ceea ce corespunde standardelor din farmacopee.
Distribuția dimensiunii particulelor și impactul acesteia asupra granulării?
Dimensiunea particulelor este de 50-150μm (D50 este de aproximativ 80μm), distribuită uniform, ceea ce poate îmbunătăți uniformitatea amestecării granulării și se poate adapta la o varietate de procese de granulare.
Tag-uri populare: Polimeri reticulați NVP pentru lianți pentru tablete, China polimeri reticulați NVP pentru lianți pentru tablete, Polimer de vinilpirolidonă reticulată pentru aplicații de solubilitate, NVP polimer reticulat pentru industrie, Polimer reticulat NVP pentru produse farmaceutice, Polimer reticulat NVP pentru purificare, NVP polimer reticulat pentru separare, Polimer reticulat NVP de îngrijire personală NVP
